2022年7月生物医药企业上市情况

来源:美股滚雪球2022-08-15 14:08阅读:91474

2022年7月,在生物医药领域,有2家公司通过IPO上市,5家公司宣布或完成与SPAC合并上市,另有2家公司进行反向并购上市,1家公司完成了转板上市。

在生物医药领域,自从2021年1季度的IPO数量和融资金额达到历史最高以来,就开启了连续下跌的趋势,截至今年二季度,已经是连续6个季度在数量和融资规模上同时下跌,行业情绪比较悲观,不过今年下半年,有望打破连续下跌的趋势。

一、IPO上市

7月,有2家医药公司采用IPO形式上市,虽然比6月增加了1家,但IPO市场仍处于谷底。

1、MAIA Biotechnology(AMEX:MAIA)

7月28日,MAIA以5美元的价格,发行了200万股,IPO募集资金1000万美元,是7月份规模最大的生物医药IPO企业。

MAIA致力于治疗端粒酶阳性癌细胞的药物开发。在85%的肿瘤中,都有端粒酶的存在,并且对癌细胞的增殖有着重要影响。公司的主要药物THIO-101即将进入治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 的2期试验,另一药物THIO-102位于临床二期,适应症为结直肠癌。

MAIA缺乏知名机构背书,且所针对的适应症竞争激烈,或许解禁前会因流通盘小而有些行情,但解禁后大概率难有较好的升势。

此外,7月还有一家直接上市(Direct Public Offering)的公司:Haleon(NYSE:HLN),系葛兰素史克和辉瑞的消费者保健业务的分拆,拥有舒适达牙膏、Panadol止痛药等知名品牌,去年联合利华曾开出590亿美元的收购价格,但未能成行,今年分拆上市后的市值不足350亿美元,这波操作也很魔幻。

二、SPAC上市

7月,有3家SPAC公司宣布与生物医药企业合并,2家药企完成与与SPAC公司合并上市。

1、Apexigen(NASDAQ:APGN)

7月28日,SPAC公司BCAC的股东批准了与抗体药物研发公司Apexigen合并。合并后的公司将在纳斯达克上市,股票代码为APGN。

Apexigen是一家老牌的抗体药物公司,其专有技术平台APXiMAB,可筛选丰富的兔抗体药物。

公司的主导药物Sotigalimab是一款靶向CD40的人源化抗体,与抗原呈递细胞(即树突细胞,单核细胞和B细胞)上的CD40结合,会引发多方面的免疫反应,从而使免疫系统的多种成分(例如T细胞,巨噬细胞)产生协同作用,进而攻击肿瘤。

Sotigalimab可以作为单药疗法或与其它免疫疗法联用治疗肿瘤。目前,Sotigalimab正在多项2期临床试验中治疗不同类型的实体瘤,包括胰腺癌,胃食管连接部腺癌,黑色素瘤,非小细胞肺癌和肉瘤。

另一款药物APX601是一种新型TNFR2拮抗剂抗体,旨在逆转TME中的免疫抑制,可以消耗和灭活表达TNFR2的Treg,逆转髓系介导的T细胞抑制,并直接杀死表达TNFR2的肿瘤细胞。

Apexigen的创始人是杨晓东博士,公司在亚洲有多个合作方,包括先声药业、迈威生物、三生制药和日本东丽,亦有倚峰资本、德诚资本、本草资本等多个中国背景的投资人。

2、ProKidney(NASDAQ:PROK)

7月11日,SPAC公司DNAC的股东批准了与肾病药物公司ProKidney合并上市,合并后的公司将在纳斯达克交易,代号为“PROK”。

ProKidney于2019年创立,成立之初,就以6200万美元收购inRegen公司,从而获得的ReACT细胞疗法,ProKidney将该技术用于慢性肾病的治疗研究。

公司创始人Pablo Legorreta亦是全球最大的药物权益投资公司Royalty Pharma的创始人,该公司拥有Humira、Imbruvica、Lyrica和 Xtandi等重磅药物的收入分成权益。

ReACT是一种自体细胞疗法,通过常规活检提取少量患者自身的肾细胞,这些细胞在实验室扩增4到6周,然后重新植入患者患病的肾脏。ReACT的目标是利用身体的内在能力来修复受损的肾脏组织,并将它们恢复为类似天然的器官和组织。如果成功,ReACT疗法有可能稳定或改善慢性肾病 (CKD) 患者的肾功能,减少或避免对透析和器官移植的需要。

公司开发的ReACT疗法目前开展治疗中度至重度糖尿病肾病的晚期临床试验。

本次合并的SPAC公司DNAC由前Facebook高管Chamath Palihapitiya的 Social Capital和生物医药投资机构Suvretta Capital共同设立,二者先后设立了4个以生物医药企业并购标的的SPAC公司:

DNAA:旨在并购精神类疾病的公司,目前已宣布与数字疗法公司Akili Interactive合并上市;

DNAB:旨在并购肿瘤领域的公司;

DNAC:旨在并购治疗心脏、肾脏或内分泌系统疾病领域的公司,已完成与肾病公司ProKidney合并;

DNAD:旨在并购免疫方面的公司;

本次合并中,ProKidney将获得约5.97亿美元的资金,用于资助其临床药物的第2期和第3期研究和开发。其中,由Social Capital提供1.25亿美元的投资,另外5000万美元来自ProKidney现有的投资人,3000万美元来自Suvretta Capital。

3、Frazier Lifesciences(NASDAQ:FLAC)

7月25日,SPAC公司FLAC宣布与NewAmsterdam Pharma达成合并上市的协议,预计交易在今年下半年完成,合并后的企业将在纳斯达克上市,代码为“NAMS”。

除了FLAC信托账户的资金,合并的同时公司还将进行PIPE融资,PIPE由Frazier Healthcare和Bain Capital共同领投,除了现有的NewAmsterdam股东Forbion、LSP Dementia和Morningside之外,还包括新投资者RA Capital、GMT Capital等机构投资者,融资规模大概率会超出原定的1亿美元。

NewAmsterdam Pharma是一家致力于开发代谢性疾病药物的荷兰医药公司,由风险投资公司Forbion和公司首席科学官John Kastelein于2019年创立,并于2021年1月完成了由Forbion和Morningside Ventures领投的1.96亿美元的 A轮融资,其他投资方还有知名硅谷投资人Peter Thiel、BVF、Janus Henderson等。

公司的主导管线是口服、低剂量和每日一次的CETP抑制剂obicetrapib,作为高危心血管疾病(“CVD”)患者降低LDL-C疗法,主要适用于他汀类药物控制不佳的患者。公司在2021年AHA会议上发布了ROSE 2b期试验数据,相较于接受他汀类药物的患者,接受obicetrapib患者的LDL-C下降了51%。

2022年6月,公司与Menarini集团就obicetrapib在欧洲的商业化签订独家许可协议,协议总金额高达10亿欧元,包括1.425亿欧元的首付款,以及潜在的里程碑付款和净产品销售的两位数的特许权使用费。公司同时保留在世界其他地区商业化obicetrapib的权利,以及obicetrapib用于治疗其他疾病的权利。

公司CEO Michael Davidson博士经验丰富,曾是Corvidia Therapeutics(后被诺和诺德收购)、Omthera(后被阿斯利康收购)等医药公司的创始人和首席医疗官,亦曾创立了芝加哥临床研究中心。

4、Health Sciences Acquisitions Corp 2(NASDAQ:HSAQ)

7月5日,SPAC公司HSAQ宣布与医疗器械公司Orchestra Biomed合并,合并后的企业预计将在纳斯达克上市,股票代码为“OBIO”。

Orchestra Biomed是一家致力于研发心脏类疾病的医疗器械公司,公司采取的发展战略是完成产品的早期研发后,寻求大型医疗器械公司的合作,减少后期研发和商业化的投入。公司主要的在研产品有两个:

BackBeat CNT:一种旨在降低血压的生物电子疗法,可以与标准起搏器兼容。据测算,全球每年约有110万植入心脏起搏器的人中,有70%以上也被诊断出患有高血压。BackBeat CNT目前与美敦力达成合作,美敦力负责提供研究支持,以及商业化,公司将分享美敦力相关的销售收入;

Virtue SAB:一种药械结合的疗法,用于治疗动脉疾病,在球囊血管成形术期间,将西罗莫司的缓释制剂SirolimusEFR™ 输送到血管壁,而无需球囊表面的任何涂层或需要在动脉中留下支架或其他永久性植入物。Virtue SAB已被FDA授予突破性设备认定,并与和泰尔茂(Terumo)达成了合作协议, Orchestra BioMed获得了3000万美元的首付款,以及潜在的里程碑付款和销售收入分成。

Orchestra Biomed同时宣布了进行1.1亿美元的D轮融资,其中包括来自美敦力的4000万美元、来自RTW的2000万美元,以及来自Perceptive、Terumo等公司现有股东。D轮融资并不取决于SPAC的合并完成。

三、反向并购上市(Reverse Merger)

7月,有2家生物医药公司宣布了反向并购上市,在医药行情下行,融资困难的情况下,越来越多的上市医药公司选择卖壳。

1、Silverback(NASDAQ:SBTX)

7月21日,SBTX宣布与ARS Pharmaceuticals以股票的形式进行合并,合并后的公司将在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“SPRY”,预计合并将于2022年第四季度完成。

Silverback于2020年底上市,在IPO中筹集了2.42亿美元,而在去年9月发布的ADC药物SBT6050的数据中,ORR仅为7%,从而不得不宣布停止在肿瘤领域的研究。作为免疫刺激ADC(ISAC)领域的代表性企业之一,公司曾吸引了OrbiMed等医药机构的投资,同时百济神州、恒瑞医药、信达生物等纷纷加入ISAC的研发行列,其中信达生物的技术授权方Bolt Bio(NASDAQ:BOLT)也宣布了试验失败。

ARS的主要药物是neffy,一种肾上腺素鼻喷雾剂,用于治疗I型过敏反应,计划今年三季度递交上市申请(NDA)。在美国,约有2500万人经历过I型严重过敏反应,其中,只有330万人拥有肾上腺素自动注射器处方,而拥有处方的患者中,仅有一半随身携带规定的自动注射器,但因操作问题,超过一半的患者在紧急情况下需要延迟或不使用自动注射器。而neffy采用小型、易于携带、且快速给药的鼻喷雾装置,可以解决上述痛点。

ARS于去年8月完成5500万美元的D轮融资,由葛兰素史克旗下的SR One牵头,RA Capital 、Deerfield Management等机构参投。

2、Second Sight(NASDAQ:EYES)

7月29日,EYES的股东同意了与Nano Precision Medical, Inc的合并,后者用其专有的NanoPortal TM药物植入技术,可以在各种小分子和单克隆抗体中提供波动最小的药物释放曲线,以解决药物的不依从性问题。

Nano Precision Medical的管线主要是针对2型糖尿病、肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 等代谢疾病的GLP-1受体激动剂,且全部处于临床前阶段。

四、转板上市(Uplisting)

7月,只有1家公司宣布从OTC板块,转板到纳斯达克上市,一般而言,转板上市的医药企业质地较差:

ProMIS Neurosciences(NASDAQ:PMN):一家致力于开发治疗神经退行疾病的公司,所有在研管线均处于临床前阶段。公司的药物是通过靶向错位蛋白,开发抗体药物,核心技术是基于Neil Cashman博士的研究,Cashman博士是公司的联合创始人和首席科学家,亦是加拿大神经退行性疾病的研究主席。对于中枢神经系统的公司而言,如果早期数据不错,容易引发市场对公司的想象空间,带动股价暴涨。

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