蒙脱石散VS新冠口服药,先声药业的“面子”和“里子”

来源:环球老虎财经2023-01-04 10:28阅读:83820

虽当下公司营收已有一半来自创新药,但作为“仿转创”的典型代表,先声药业转型之路仍难掩阵痛。此番蒙脱石散热点散去后,备受瞩目的将是公司3CL蛋白酶抑制剂小分子口服药。

新年伊始,2022年抢药潮尚未散去,2023年市场又开始抢“土”。

2023年首个交易日,1月3日早间开盘,蒙脱石散概念股全线高开,仟源医药、康芝药业双双“20cm涨停”,此外,作为市占率最高的蒙脱石散国内生产厂商,先声药业港股早间一度涨近9%。

消息面上,近日网传奥密克戎XBB.1.5变异株会引发呕吐和腹泻症状,而蒙脱石散作为一种主要成分是膨润土的腹泻用药,线下遭哄抢的同时,二级市场也遭“爆炒”。

截至晚间收盘,港股先声药业报收10.98港元/股。而自2021年十月以来,先声药业港股股价涨幅已涨超60%,除身傍蒙脱石散第一股的光环外,市场更为期待的则是先声药业即将上市的3CL蛋白酶抑制剂先诺欣。

当前国内市场来看,除已获批上市的辉瑞Paxlovid,以及首款国产新冠口服药阿兹夫定,创新药企中进展最快的新冠口服药则是君实生物的VV116及先声药业的先诺欣,而先诺欣则是当下国内3CL靶点进度第一的小分子口服药。

近年来,走上“仿转创”路线的先声药业逐渐摆脱集采阴霾,公司营收不再依赖“自降身价”的仿制药,但持续发力创新药之际,公司的应收账款也不断飙升,而先诺欣的上市能否扭转公司转型颓势?

蒙脱石散遭“爆炒”

在抗原自测试剂盒和N95口罩恢复常态化供应后,蒙脱石散成了下一个遭到“哄抢”的抗疫单品。

1月3日,环球老虎财经从上海各大药房处获悉,当前各品牌蒙脱石散均已脱销,一并热销的还有诺佛沙星、益生菌等肠道菌群药品。

消息面上,近日一张“XBB1.5毒株在美国登顶,此毒株主攻心脑血管和肚子,建议准备蒙脱石散”的截图在市场上迅速流传,随后蒙脱石散药物开始遭到疯抢,一夜脱销。

1月3日上午,先声药业港股高开超8%,此外,仟源医药、康芝药业20CM涨停,华润双鹤、金城医药等相关蒙脱石散概念股跟涨。

当前,从国内市场来看,常见的蒙脱石散品牌药物包括新必奇、思密达、仁和、康恩贝等,背后涉及上市药企包含先声药业、康恩贝、易明医药、金城医药等。

市占率最高的,为法国益普生制药集团的思密达牌蒙脱石散,市占率达近57.61%,其次则是新必奇牌市占率达近17.72%。此外,扬子江药业集团有限公司所生产的蒙脱石散达近5.8%,湖南华纳大药厂股份有限公司则达3.11%,四川维奥制药有限公司3.01%。

其中,新必奇的生产厂商为海南先声药业有限公司,进一步穿透股权关系显示,海南先声药业有限公司由港股公司先声药业100%持股。

公开资料显示,蒙脱石散是一种治疗腹泻时常用的辅助药物,主要成分是一种膨润土,业内专业人士指出,蒙脱石散的颗粒比较难排出体外,留在体内可能造成便秘。

当前来看,并未发现XBB1.5变异毒株更容易侵犯心脑血管系统和消化系统,专家表示,治疗呼吸道感染和消化道感染的药物可以适当准备,但没必要大量囤积。

对于市场哄抢的情形,先声药业相关负责人称,近期蒙脱石散的需求量确实比之前大一些,药厂反馈已经没有现货,供不应求。

首个国产3CL新冠口服药二月上市

值得一提的是,除了蒙脱石散,先声药业当前手握一张王牌。

纵观先声药业股价走势,公司自去年10月开始便进入上行区间,截至1月3日晚间收盘,三个月内,先声药业港股已涨超60%,而让市场期待的则是先声药业的小分子新冠口服药。

当前来看,国内新冠口服药获批的包含辉瑞的Paxlovid和首款国产口服药阿兹夫定,而先声药业的先诺欣有望成为国内第二款国产新冠口服药,也是首个3CL靶点口服小分子新冠药物。

就在不久前12月18日,先声药业发布公告称,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候选创新药先诺欣(SIM0417)取得阶段性重大进展。

具体来看,先诺欣治疗轻中度新型冠状病毒肺炎成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。

此外,江苏省药监局针对先声药业新冠治疗药物召开研究进展专题调度会,提到该药物预计最快于2023年2月上市。

作为一款3CL靶点抗新冠口服药,先诺欣于2022年3月28日及5月13日获国家药品监督管理局签发的2项药物临床试验批件,分别用于轻中度COVID-19感染者治疗,及曾暴露于SARS-CoV-2检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

此后,针对先诺欣的临床试验,先声药业在国内20个省市自治区共设立43家临床研究中心,按照国际通行标准来设计临床终点。当前,先声药业的先诺欣处于国内新冠口服药3CL靶点第一。

当前,全球抗新冠小分子药物的有两条主流的开发路线“RdRp抑制剂”和“3CL蛋白酶抑制剂”。

国内市场上,除了先声药业的先欣诺,众生药业的RAY1216片、前沿生物的FB2001、广生中霖和药明康德合作研发的GST-HG171、远大医药的GS221等均是以3CL为靶点的在研抗新冠病毒药物。

在RdRp抑制剂方面,君实生物的vv116进展靠前,还有属于AR拮抗剂的开拓药业的普克鲁胺,以及海创药业的德恩鲁胺正在海外开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

“弃仿转创”谋出路

虽手握王牌产品,但作为仿制药起家的先声药业,当前仍在努力摆脱转型之下必然需要经历阵痛期。

根据此前公司发布的2022年中报数据来看,去年上半年,公司实现营业收入27.00亿元,同比增长27.34%,归属母公司净利润6378.40万元,同比下降88.57%。

据悉,其归母净利润出现下滑的原因主要是去年同期出售资产的一次性收益叠加今年投资组合公允价值的下跌。而追溯近几年业绩,虽先声药业的营收基本延续了增长,但其盈利能力表现不佳。

2021年3月1日,新版医保目录落地实施,作为昔日先声药业的王牌产品,先声药业降价97%中标仑伐替尼。对中标企业而言,尽管中标可迅速吞下大量市场份额,但以量换价,对不同处境的药企影响也不同,因此研发创新药也成了众多药企集采承压下的‘护城河’。

先声药业似乎也已意识到这一点,然而忙着转型的先声药业近两年在创新药转型之路上取得了不错的成果。

财报数据显示,其创新药销售额占比在持续提升,2021年达到62.4%,2022年上半年进一步提升到了到65.4%,创下历史新高,创新药已成为先声药业的主要收入来源。

当前来看,先声药业的创新药研发管线近60项,17种药物正开展20项临床研究,目前在抗肿瘤领域有3款创新药,分别是恩度-重组人血管内皮抑制素注射液、恩维达-恩沃利单抗注射液、科赛拉-曲拉西利注射液;在中枢神经领域有1款创新药,为先必新-依达拉奉右莰醇注射用浓溶液;在自身免疫拥有2款创新药,分别是艾得辛-艾拉莫德片、恩瑞舒-阿巴西普注射液。

为此,先声药业也不惜耗费大量研发投入。2021年先声研发投入14.17亿元,占总收入比例28.3%,2022年上半年,公司研发投入高达6.52亿元,占收入比例达24.1%。

值得注意的是,高额的研发费用一定程度上影响了企业的现金流。2021年,公司经营活动现金流净额为-2.02亿元,是连续第四年下滑,且近四年来首度转为负值。

而连续大幅下滑的现金流净额除了高投入,更为主要的是公司的应收款“急剧”提升。先声药业的应收账款及票据已经从2017年的6.98亿元激增到2021年的23.99亿元,增幅高达343.70%,与2020年同期相比增幅为28.22%。

当前来看,随着旗下创新药陆续获批上市,先声药业转型之路似乎更加明朗,而小分子新冠口服药的上市或许能够扭转转型之下的阵痛局面。

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